根據句相關規定,我國凡是在市場上以銷售為目的的
進口化妝品申報,一定要先在行政監管部門進行審批或者是備案,否則是沒有辦法進行正常辦理的,也不可以在我國內地的市場上進行銷售。那么,進口化妝品申報流程?需要什么手續?
進口化妝品申報流程有哪些?
1、選定申報方案
首先進口化妝品在中國進行申報的時應確定一家中國企業來作為境內責任人,因為我們要根據境內責任人注冊地來確定申報程序。根據NMPA2018年第88號公告,當前實施的備案制是不完全的。即按照境內責任人注冊地的不同,備案流程有所區別。
境內責任人注冊地在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個自貿試驗區試點省(市)行政區域范圍內的,采取的流程是:在備案系統填報上傳完成電子版資料后,向所在地省級食品藥品監督管理部門辦理備案。有關省級食品藥品監管部門應當及時制定本行政區域內備案管理相關辦事指南,并向社會公開。
境內責任人注冊地在其他省(區、市)行政區域范圍內的,在網上備案系統填報上傳完成電子版資料后,向國家藥品監督管理部門辦理備案。
以上兩種方式只是受理部門不同,在資料審查上都是相同的。企業可根據自身情況斟酌選擇上述不同方案。
2、授權書備案
選定方案后就可以進行授權書備案,領取用戶名、密碼了。
進口化妝品申報需要什么手續?
境內責任人在申報進口非特殊用途化妝品備案前,應當通過備案系統報送以下資料進行用戶注冊:
(一)加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書;
(二)境外生產企業對境內責任人的授權書及其公證件,授權書為外文的,還應譯成中文,并對翻譯件與原件一致進行公證;如需參考模板,可聯系天健華成公司化妝品部。
(三)境內責任人營業執照。
系統審核通過后,境內責任人應持與電子版一致的紙質版資料至相應監管部門領取備案系統用戶名稱和初始密碼。
授權書備案完成之后,才能繼續下面的樣品檢測、資料報送等程序。
3、樣品檢測
授權書備案完成后,按相關要求準備好送檢資料及樣品,送交國家認可的檢測機構進行檢測,根據產品功能和配方的不同,檢測項目會有所不同。一般來說,進口非特殊用途化妝品一般20工作日左右即可出具檢測報告。對于特殊用途化妝品,還會進行人體試用試驗安全性評價、人體皮膚斑貼試驗等項目,因此檢測時間和費用較之非特化妝品要長一些。
4、編寫申報資料并網上填報
完成樣品檢測后,境內責任人應當在產品在進口前,對產品的安全性相關資料進行整理、歸檔,編寫正式的申報資料,然后在監管部門官網的備案信息系統上填寫上傳。填報上傳完成后,境內責任人應按監管部門要求,持與電子版一致的紙質版資料至相應監管部門辦理備案。申報資料原件(不含檢驗機構出具的檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件)應由境內責任人逐頁加蓋公章或騎縫章。
5、取得電子備案憑證
監管部門收到產品備案資料(含紙質及電子版資料)后,對產品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規定形式等方面進行核對。符合要求的,予以備案,產品備案信息在食品藥品監管總局政務網站統一公布。
進口化妝品申報一般需要多少費用?
首先化妝品按國家規定,被分為 特殊用途化妝品和 非特殊用途化妝品,不同類型的所需費用不同的;主要是檢測費用,國產非特常規檢測就幾百塊了;具體還得看配方,設計哪些檢測項目,收費都不一樣;特殊或者進口產品,那就會貴很多,七八千到三四萬都有,具體的看產品!