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保健食品生產許可審查細則,辦理條件,怎么辦理?

2021-11-08 14:26:58

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食品安全在任何國家都是頭等大事,食品安全關乎著全民的健康、隨著越來越多的人對于健康的不同程度認知保健食品已經步入到大眾的生活當中。在購買保健食品的時候,一定要深刻的了解關于保健食品生產許可證以及保健食品生產許可證審查細則的相關內容。
一、保健食品生產許可審查細則
1.適用范圍
本細則適用于中華人民共和國境內保健食品生產許可審查,包括書面審查、現場核查等技術審查和行政審批。
2.職責劃分
國家食品藥品監督管理總局負責制定保健食品生產許可審查標準和程序,指導各省級食品藥品監督管理部門開展保健食品生產許可審查工作。
省級食品藥品監督管理部門負責制定保健食品生產許可審查流程,組織實施本行政區域保健食品生產許可審查工作。
承擔技術審查的部門負責組織保健食品生產許可的書面審查和現場核查等技術審查工作,負責審查員的遴選、培訓、選派以及管理等工作,負責具體開展保健食品生產許可的書面審查。
審查組具體負責保健食品生產許可的現場核查。
3.審查原則
規范統一原則。統一頒發保健食品生產企業《食品生產許可證》,明確保健食品生產許可審查標準,規范審查工作流程,保障審查工作的規范有序。
科學高效原則。按照保健食品劑型形態進行產品分類,對申請增加同劑型產品以及生產條件未發生變化的,可以不再進行現場核查,提高審查工作效率。
公平公正原則。厘清技術審查與行政審批的關系,由技術審查部門組織審查組負責技術審查工作,日常監管部門負責選派觀察員參與現場核查,確保審查工作的公平公正。
4.受理
材料申請。保健食品生產許可申請人應當是取得《營業執照》的合法主體,符合《食品生產許可管理辦法》要求的相應條件。
申請人填報《食品生產許可申請書》,并按照《保健食品生產許可申請材料目錄》(附件1)的要求,向其所在地省級食品藥品監督管理部門提交申請材料。
二、保健食品生產許可需要滿足的條件?
生產保健食品需要辦理營業執照和食品經營許可證。
根據《食品經營許可管理辦法》第十一條 申請食品經營許可,應當符合下列條件:
1、具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;
2、具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
3、有專職或者2 的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
4、具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
5、法律、法規規定的其他條件。
三、保健食品生產許可怎么辦理?
步驟:藥品監督管理局網站首頁 > 辦事大廳 > 企業辦事 > 保健食品類 > 生產
保健食品需要辦理gmp證書,到省級衛生部門辦理,就是平時說的藍帽子標志的食品,普通食品需要辦理生產許可證,到當地質監局辦理。保健食品當然也屬于食品類,只是具有一定的養生保健作用,需要有保健成分添加在產品中。

關鍵詞: 保健食品生產許可

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